Accueil / Cybersécurité / NIS2 en Belgique / Santé

NIS2 pour les prestataires de soins de santé en Belgique

Le secteur « Santé » figure à l'annexe I de la directive NIS2. Les grandes entreprises sont des entités essentielles ; les moyennes entreprises sont des entités importantes. En Belgique, les règles découlent de la loi NIS2 du 26 avril 2024, applicable depuis le 18 octobre 2024. Autorité : le Centre pour la Cybersécurité Belgique (CCB), ainsi qu'une autorité sectorielle pour certains secteurs.

→ Parler à un conseiller en cybersécurité

Qui est couvert dans ce secteur

• Hôpitaux, cliniques et autres prestataires de soins de santé
• Laboratoires de référence de l'UE
• Recherche et développement de médicaments
• Fabricants de produits pharmaceutiques de base et de préparations pharmaceutiques
• Fabricants de dispositifs considérés comme critiques en cas d'urgence de santé publique

Les très petits cabinets sous le seuil de la moyenne entreprise ne sont généralement pas concernés, sauf désignation par l'autorité nationale.

Les menaces les plus fréquentes dans ce secteur

• Rançongiciel sur les dossiers patients et la planification
• Vol de données et extorsion sur des données médicales
• Dispositifs médicaux connectés non sécurisés
• Comptes compromis chez les fournisseurs de logiciels et les laboratoires

Cinq mesures prioritaires

1. 01 MFA sur la messagerie, les accès distants et le dossier patient informatisé
2. 02 Sauvegardes hors ligne et testées des systèmes cliniques
3. 03 Segmentation réseau pour les dispositifs médicaux
4. 04 Un registre des fournisseurs ayant accès aux données des patients
5. 05 Procédures de fonctionnement en mode dégradé répétées avec les équipes soignantes

Ce qu'exige la réglementation en Belgique

• La loi du 26 avril 2024 s'applique depuis le 18 octobre 2024.
• L'inscription sur Safeonweb@Work devait être faite au plus tard le 18 mars 2025 (18 décembre 2024 pour certains fournisseurs numériques). Pas encore inscrit ? Faites-le maintenant.
• Les entités essentielles devaient réaliser une première évaluation de conformité au plus tard le 18 avril 2026 et doivent détenir une certification CyberFundamentals (CyFun®) ou ISO/IEC 27001 au plus tard le 18 avril 2027.
• Le cadre du CCB comporte trois niveaux d'assurance — Basic, Important, Essential. Le niveau Basic est recommandé aux fournisseurs d'entités NIS2 qui ne sont pas eux-mêmes concernés.
• Les entités importantes font l'objet d'une supervision a posteriori (par exemple après un incident) ; une évaluation CyFun® ou ISO 27001 volontaire leur donne une présomption de conformité.

Incidents importants : alerte précoce sous 24 heures, notification sous 72 heures, rapport final sous un mois. Amendes prévues par la directive : jusqu'à 10 millions d'euros ou 2 % du chiffre d'affaires mondial pour les entités essentielles, et jusqu'à 7 millions d'euros ou 1,4 % pour les entités importantes (le montant le plus élevé étant retenu).

Outils et guides

Santé dans les autres pays

Autres secteurs en Belgique

Questions fréquentes

Une entreprise du secteur « Santé » est-elle concernée par NIS2 en Belgique ?

Le secteur « Santé » figure à l'annexe I. Les grandes entreprises sont des entités essentielles ; les moyennes entreprises sont des entités importantes. Les petites entreprises ne sont généralement pas concernées, sauf désignation. Notre test NIS2 vous donne la réponse en deux minutes.

Par quoi commencer ?

Inscrivez-vous si vous êtes concerné, désignez un responsable, menez une courte analyse des risques et réglez les bases : MFA, sauvegardes testées, correctifs, procédure d'incident.

Nous sommes fournisseur de ce secteur. Sommes-nous concernés ?

Oui, indirectement : vos clients doivent sécuriser leur chaîne d'approvisionnement et vous demanderont des preuves. Consultez notre guide du questionnaire fournisseur.

Sources

• CCB Safeonweb@Work — The NIS2 Law
• CCB — Échéance du 18 avril 2026 pour les entités essentielles
• CCB — NIS2 Quickstart Guide

Dernière vérification : 28 septembre 2026. Cette page est une information générale, pas un avis juridique.