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NIS2 pour les prestataires de soins de santé au Luxembourg

Le secteur « Santé » figure à l'annexe I de la directive NIS2. Les grandes entreprises sont des entités essentielles ; les moyennes entreprises sont des entités importantes. Au Luxembourg, les règles découlent de la loi du 5 mai 2026 transposant NIS2, applicable depuis le 10 mai 2026. Autorité : l'Institut Luxembourgeois de Régulation (ILR).

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Qui est couvert dans ce secteur

• Hôpitaux, cliniques et autres prestataires de soins de santé
• Laboratoires de référence de l'UE
• Recherche et développement de médicaments
• Fabricants de produits pharmaceutiques de base et de préparations pharmaceutiques
• Fabricants de dispositifs considérés comme critiques en cas d'urgence de santé publique

Les très petits cabinets sous le seuil de la moyenne entreprise ne sont généralement pas concernés, sauf désignation par l'autorité nationale.

Les menaces les plus fréquentes dans ce secteur

• Rançongiciel sur les dossiers patients et la planification
• Vol de données et extorsion sur des données médicales
• Dispositifs médicaux connectés non sécurisés
• Comptes compromis chez les fournisseurs de logiciels et les laboratoires

Cinq mesures prioritaires

1. 01 MFA sur la messagerie, les accès distants et le dossier patient informatisé
2. 02 Sauvegardes hors ligne et testées des systèmes cliniques
3. 03 Segmentation réseau pour les dispositifs médicaux
4. 04 Un registre des fournisseurs ayant accès aux données des patients
5. 05 Procédures de fonctionnement en mode dégradé répétées avec les équipes soignantes

Ce qu'exige la réglementation au Luxembourg

• La loi du 5 mai 2026 a été publiée au Mémorial A (n° 225) et s'applique depuis le 10 mai 2026.
• L'autorité compétente est l'ILR. L'auto-enregistrement devait être fait dans les deux mois, soit au plus tard le 10 juillet 2026.
• Les entités doivent adopter une politique de gestion des risques cyber couvrant les dix mesures minimales de la directive (analyse des risques, gestion des incidents, continuité d'activité, sécurité de la chaîne d'approvisionnement, cryptographie…).
• Notification des incidents : alerte précoce sous 24 heures, notification sous 72 heures, rapport final sous un mois.

Incidents importants : alerte précoce sous 24 heures, notification sous 72 heures, rapport final sous un mois. Amendes prévues par la directive : jusqu'à 10 millions d'euros ou 2 % du chiffre d'affaires mondial pour les entités essentielles, et jusqu'à 7 millions d'euros ou 1,4 % pour les entités importantes (le montant le plus élevé étant retenu).

Outils et guides

Santé dans les autres pays

Autres secteurs au Luxembourg

Questions fréquentes

Une entreprise du secteur « Santé » est-elle concernée par NIS2 au Luxembourg ?

Le secteur « Santé » figure à l'annexe I. Les grandes entreprises sont des entités essentielles ; les moyennes entreprises sont des entités importantes. Les petites entreprises ne sont généralement pas concernées, sauf désignation. Notre test NIS2 vous donne la réponse en deux minutes.

Par quoi commencer ?

Inscrivez-vous si vous êtes concerné, désignez un responsable, menez une courte analyse des risques et réglez les bases : MFA, sauvegardes testées, correctifs, procédure d'incident.

Nous sommes fournisseur de ce secteur. Sommes-nous concernés ?

Oui, indirectement : vos clients doivent sécuriser leur chaîne d'approvisionnement et vous demanderont des preuves. Consultez notre guide du questionnaire fournisseur.

Sources

• Guichet.lu / ILR — NIS2
• PwC Luxembourg — NIS2 in Luxembourg
• Paperjam — Up to 2,000 entities face NIS2 deadline

Dernière vérification : 28 septembre 2026. Cette page est une information générale, pas un avis juridique.