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NIS2 pour les prestataires de soins de santé aux Pays-Bas
Le secteur « Santé » figure à l'annexe I de la directive NIS2. Les grandes entreprises sont des entités essentielles ; les moyennes entreprises sont des entités importantes. Aux Pays-Bas, les règles découlent de la Cyberbeveiligingswet (Cbw — loi néerlandaise sur la cybersécurité), applicable depuis le 15 août 2026. Autorité : le National Cyber Security Centre (NCSC) tient le registre ; la supervision est assurée par la Rijksinspectie Digitale Infrastructuur (RDI) et les autorités sectorielles.
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Qui est couvert dans ce secteur
- Hôpitaux, cliniques et autres prestataires de soins de santé
- Laboratoires de référence de l'UE
- Recherche et développement de médicaments
- Fabricants de produits pharmaceutiques de base et de préparations pharmaceutiques
- Fabricants de dispositifs considérés comme critiques en cas d'urgence de santé publique
Les très petits cabinets sous le seuil de la moyenne entreprise ne sont généralement pas concernés, sauf désignation par l'autorité nationale.
Les menaces les plus fréquentes dans ce secteur
- Rançongiciel sur les dossiers patients et la planification
- Vol de données et extorsion sur des données médicales
- Dispositifs médicaux connectés non sécurisés
- Comptes compromis chez les fournisseurs de logiciels et les laboratoires
Cinq mesures prioritaires
- 01 MFA sur la messagerie, les accès distants et le dossier patient informatisé
- 02 Sauvegardes hors ligne et testées des systèmes cliniques
- 03 Segmentation réseau pour les dispositifs médicaux
- 04 Un registre des fournisseurs ayant accès aux données des patients
- 05 Procédures de fonctionnement en mode dégradé répétées avec les équipes soignantes
Ce qu'exige la réglementation aux Pays-Bas
- La loi est entrée en vigueur le 15 août 2026, en même temps que la loi sur la résilience des entités critiques (Wwke).
- L'inscription au registre national (Mijn.NCSC.nl) est obligatoire depuis le 15 août 2026 : nom, adresse, secteur, pays de l'UE desservis, coordonnées et, le cas échéant, plages d'adresses IP.
- Les fournisseurs de cloud, de centres de données, de DNS et de services gérés s'inscrivent dans le pays de leur siège ; les autres entités s'inscrivent dans chaque pays de l'UE où elles exercent leurs activités.
- Le devoir de vigilance (gestion des risques) et l'obligation de notifier les incidents importants s'appliquent à partir de la même date.
- Le non-respect peut entraîner des amendes et des injonctions sous astreinte (last onder dwangsom).
Inscription. Inscription au registre national des entités via Mijn.NCSC.nl — obligatoire depuis le 15 août 2026.
Incidents importants : alerte précoce sous 24 heures, notification sous 72 heures, rapport final sous un mois. Amendes prévues par la directive : jusqu'à 10 millions d'euros ou 2 % du chiffre d'affaires mondial pour les entités essentielles, et jusqu'à 7 millions d'euros ou 1,4 % pour les entités importantes (le montant le plus élevé étant retenu).
Outils et guides
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Autres secteurs aux Pays-Bas
Questions fréquentes
Une entreprise du secteur « Santé » est-elle concernée par NIS2 aux Pays-Bas ?
Le secteur « Santé » figure à l'annexe I. Les grandes entreprises sont des entités essentielles ; les moyennes entreprises sont des entités importantes. Les petites entreprises ne sont généralement pas concernées, sauf désignation. Notre test NIS2 vous donne la réponse en deux minutes.
Par quoi commencer ?
Inscrivez-vous si vous êtes concerné, désignez un responsable, menez une courte analyse des risques et réglez les bases : MFA, sauvegardes testées, correctifs, procédure d'incident.
Nous sommes fournisseur de ce secteur. Sommes-nous concernés ?
Oui, indirectement : vos clients doivent sécuriser leur chaîne d'approvisionnement et vous demanderont des preuves. Consultez notre guide du questionnaire fournisseur.
Sources
- NCSC — Cyberbeveiligingswet (NIS2)
- RDI — Obligation d'inscription
- Rijksoverheid — en vigueur à partir du 15 août 2026
Dernière vérification : 28 septembre 2026. Cette page est une information générale, pas un avis juridique.
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